Resolución 29950 de 2014

RESOLUCION 29950 DE 2014

(Septiembre 16)

_Por la cual se adopta la_ _[Guía](https://sisjur.bogotajuridica.gov.co/sisjur/adminverblobawa?tabla=T_NORMA_ARCHIVO&p_NORMFIL_ID=88830&f_NORMFIL_FILE=X&inputfileext=NORMFIL_FILENAME)_ _\- Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Basado en Riesgos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA_

LA DIRECTORA GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA

En ejercicio de las facultades legales y en especial la conferida en el numeral 4° del artículo 10 de Decreto 2078 del 8 de octubre de 2012, y

CONSIDERANDO:

Que corresponde al INVIMA ejercer las funciones de inspección, vigilancia y control a los establecimientos productores y comercializadores de los productos a que hace referencia el artículo [245](https://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=5248#245) de la Ley 100 de 1993 y en las demás normas que lo modifiquen o adicionen, sin perjuicio de las que en estas materias deban adelantar las entidades territoriales, durante las actividades asociadas con su producción, importación, exportación y disposición para consumo, según lo establecido en el artículo 4 del Decreto 2078 de 2012.

Que el artículo [133](https://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=45322#133) del Decreto-ley 19 de 2012, establece que _“(...) el Ministerio de Salud y Protección Social, (...), establecerá el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario de los productos que trata el objeto del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA)”_.

Que el numeral 4 del Artículo 10 del Decreto 2078 de 2012 establece, _“...Son funciones de la Dirección General, además de las establecidas en el artículo 78 de la Ley 489 de 1998: (...) 4. Adoptar el modelo de inspección, vigilancia y control del Instituto, bajo el enfoque de gestión de riesgo.”_ Que el Ministerio de Salud y Protección Social, en cumplimiento de lo establecido en el artículo [133](https://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=45322#133) del Decreto - Ley 19 de 2012 y previa valoración de las competencias que ejercen a través de acciones de inspección, vigilancia y control la Nación, los departamentos y los municipios, en materia de salud pública, con el propósito de contar con un marco de referencia donde se incorpore el análisis de riesgo y de gestión de riesgos asociados a la producción de bienes y servicios de uso y consumo humano, regido por principios de prevención y por normas y estándares basados en evidencia científica, expidió la Resolución [1229](https://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=192786) de 2013 _"Por la cual se establece el modelo de inspección, vigilancia y control sanitario para los productos de uso y consumo humano.”_ Que el artículo [8](https://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=192786#8) de la Resolución 1229 de 2013, define el Modelo de Inspección, Vigilancia y Control Sanitario, estableciendo que el modelo _“es el mapa conceptual que establece el conjunto de elementos propios y dimensiones del ser y quehacer de la función esencial de inspección, vigilancia y control sanitario, en el contexto de la seguridad sanitaria" (...); y a su vez “incorporan enfoques de riesgo y promoción de aseguramiento sanitario en todas las fases de las cadenas productivas de bienes y servicios de uso y consumo humano”_(...).

Que el Parágrafo del artículo [10](https://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=192786#10) de la Resolución 1229 de 2013, señala que _“Todos los componentes del análisis de riesgo serán desarrollados de forma sistemática y estandarizada, utilizando guías metodológicas e instrumentos que faciliten su aplicación en la totalidad de ámbitos (...)”_ Que en sesión del 08 de septiembre de 2014 el Comité de Gerencia Técnica del INVIMA aprobó “la [Guía](https://sisjur.bogotajuridica.gov.co/sisjur/adminverblobawa?tabla=T_NORMA_ARCHIVO&p_NORMFIL_ID=88830&f_NORMFIL_FILE=X&inputfileext=NORMFIL_FILENAME) modelo de Inspección, vigilancia y control basado en riesgos”.

Que en mérito de lo expuesto, la Directora General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA;

RESUELVE:

ARTÍCULO PRIMERO.

Acójase la [Guía](https://sisjur.bogotajuridica.gov.co/sisjur/adminverblobawa?tabla=T_NORMA_ARCHIVO&p_NORMFIL_ID=88830&f_NORMFIL_FILE=X&inputfileext=NORMFIL_FILENAME) Modelo de Inspección, Vigilancia y Control basado en Riesgos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA contenido en el [Anexo 1](https://sisjur.bogotajuridica.gov.co/sisjur/adminverblobawa?tabla=T_NORMA_ARCHIVO&p_NORMFIL_ID=88830&f_NORMFIL_FILE=X&inputfileext=NORMFIL_FILENAME) que hace parte integral de la presente resolución. ARTÍCULO **SEGUNDO.

La presente Resolución rige a partir de su publicación.

PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE. Dada en Bogotá, D.C., a los 16 días del mes de Septiembre del año 2014.

BLANCA ELVIRA CAJIGAS DE ACOSTAS

Directora General